為加強對醫療器械的監督管理，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障醫療器械產(chǎn)品的安全有效，2015年7月17日國家食品藥品監督管理總局制定并印發(fā)了《關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄無(wú)菌醫療器械的公告》，要求三類(lèi)醫療器械于2016年全面實(shí)施。

我公司在此公告剛發(fā)布時(shí)迅速行動(dòng)，進(jìn)行了相關(guān)培訓。又于2016年4月18日，對生化、酶免全體人員集中進(jìn)行了再培訓。在寬敞明亮的培訓室內，由具有豐富質(zhì)量管理經(jīng)驗的EIA質(zhì)量管理部主任對相關(guān)內容進(jìn)行了詳細的講解。

我公司擁有2個(gè)國際水平的藥品 GMP車(chē)間，有堅實(shí)的GMP生產(chǎn)管理基礎和豐富的經(jīng)驗，一直以國家標準作為我們產(chǎn)品質(zhì)量的低標準。相信我們一定會(huì )順利達到新實(shí)施的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄》的要求。